Czerniak, śmiertelny rak skóry, rośnie. W Stanach Zjednoczonych w 2010 r. Odnotowano około 68 130 nowych przypadków inwazyjnego raka i 46 770 czerniaków in situ. W tym samym roku przewidywano, że 8700 osób umrze z powodu tych bzdur. Czerniak może być zakrzywiony, jeśli zostanie wcześnie wykryty i może zostać usunięty chirurgicznie. Kiedy czerniak rozprzestrzenia się na węzły chłonne lub ma grubość większą niż 4 mm, istnieje ryzyko przerzutów (rozprzestrzenienia się na odległe narządy). Czerniak może rozprzestrzeniać się na następujące narządy: płuca, wątrobę, mózg, kości, jelita, trzustkę, nadnercza, nerki, śledzionę, serce i tarczycę. W celu wykrycia przerzutów można wykonać badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa i MRI mózgu. Większość pacjentów z czerniakiem z przerzutami umiera w ciągu roku. Dwuletni wskaźnik przeżycia wynosi tylko 10-20%. Obecne metody leczenia obejmują chemioterapię, której dakarbazyna jest najczęściej stosowana. W ostatnich dziesięcioleciach wiele leków i szczepionek zostało przetestowanych bez powodzenia. Ostatnim zatwierdzonym lekiem była interleukina-2 w 1998 r., Ale lekarze rzadko używają jej dzisiaj. Ani ten, ani inny zatwierdzony lek, dakarbazyna, nie wykazał wyraźnie zwiększonego bezpieczeństwa. W tym roku wprowadzono dwa nowe leki. Pierwszym lekiem jest Yervoy (ipilimumab), który został zatwierdzony przez FDA w marcu 2011 r. Drugim środkiem jest wemurafenib; ukończył badanie kliniczne i oczekuje na zatwierdzenie.
Yervoy jest przeciwciałem, które blokuje limfocyt T związany z antygenem 4 (CTLA-4). Ta blokada zwiększa proliferację komórek T, co prowadzi do bardziej aktywnego układu odpornościowego do inwazji komórek czerniaka. W ostatnim badaniu klinicznym wzięło udział 502 pacjentów z wcześniej nierozwiązanym czerniakiem z przerzutami. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do chemioterapii dakarbazyną produktem Yervoy lub do samej chemioterapii. Całkowite przeżycie było znacznie dłuższe w grupie otrzymującej Yervoy plus dakarbazynę niż w grupie otrzymującej dakarbazynę (11,2 miesiąca w porównaniu z 9,1 miesiąca). W ciągu jednego roku 47% pacjentów Yervoy żyło, w porównaniu do 36% w grupie samej chemioterapii. Po dwóch latach 29% pacjentów Yervoy żyło, w porównaniu do 18% w grupie samej chemioterapii. Po trzech latach 21% pacjentów Yervoy żyło, w porównaniu do 12% w grupie samej chemioterapii. Yervoy może powodować ciężkie, pośredniczone przez układ odpornościowy reakcje niepożądane z powodu aktywacji i wzrostu komórek T. Efekty wywołane działaniami immunologicznymi mogą być zaangażowane w każdy układ narządów. Najczęstsze działania niepożądane to zapalenie jelit, zapalenie wątroby, zapalenie skóry (w tym toksyczna martwica naskórka), neuropatia i endokrynopatia. Yervoy kosztuje 120 000 USD za pełny cykl leczenia, składający się z czterech infuzji podanych w okresie trzech miesięcy.
Drugi obiecujący nowy lek, wemurafenib, jest ukierunkowany na mutację w genie BRAF (seryna / treoninowa kinaza białkowa B-Raf). Około 50% przypadków czerniaka ma tę mutację. Do badania klinicznego włączono 675 pacjentów z wcześniej nieleczonym czerniakiem z przerzutami i mutacjami BRAF. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do przyjmowania wemurafenibu lub dakarbazyny. Po sześciu miesiącach całkowite przeżycie wyniosło 84% w grupie wemurafenibu i 64% w grupie chemioterapii. Częste działania niepożądane związane z wemurafenibem obejmują ból stawów, wysypkę, zmęczenie, wypadanie włosów, raka płaskonabłonkowego, nadwrażliwość na światło, nudności i biegunkę. W badaniu 38% pacjentów wymagało modyfikacji dawki z powodu działania toksycznego. Ten lek jest brany pod uwagę w celu potencjalnego zatwierdzenia przez FDA u pacjentów z czerniakiem. Cena nie jest w tym momencie znana.
[ff id="7"]
